РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12583

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (BIOCREDIT COVID-19 IgG+IgM Duo), Lot № Н078012DU

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12583
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942036
Первичная регистрация
18.11.2020
Дата записи РЗН
18.11.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"РапиГЕН, Инк."
Адрес производителя
, Республика Корея, RapiGEN, Inc., 3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "Авивир"
Класс риска
2б
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142250
Производственные площадки (1)

  • 161, Saneop-ro, 155beon-gil, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16648, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя