РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/12606
Набор реагентов "Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека иммунохроматографическим методом, партия 20200410WI1110C
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12606
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937512
- Первичная регистрация
- 18.11.2020
- Дата записи РЗН
- 18.11.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Селлекс, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Cellex, Inc., 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ХХМ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13581
Набор реагентов "Cellex qSARS-COV-2 Antigen Rapid Test" для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия B201109
Производитель: "Селлекс, Инк."
Регистрация: 26.02.2021. Статус на дату копии: Действует.