РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12797

Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека", Lots: 20035896, 20030441, 20045555, 20045566

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12797
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942266
Первичная регистрация
02.12.2020
Дата записи РЗН
02.12.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"АМЕДА Лабордиагностик ГмбХ"
Адрес производителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria
Уполномоченный представитель
ООО "СКАЙДЖИН"
Класс риска
2б
Страна производителя
Австрия
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142250
Производственные площадки (1)

  • 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя