РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/12488
Набор реагентов "The COVID-19 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit" для качественного выявления антител lgG/lgM к короновирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номера серий (партий): 2020061801, 2020070801, 2020063001, 2020040201b
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12488
- Первичная регистрация
- 06.11.2020
- Дата записи РЗН
- 06.11.2020
- Статус на дату копии
- Срок действия истек
- Производитель
- "Чангчун Ванченг Био-Электрон КО., ЛТД."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Changchun Wancheng Bio- Electron CO., LTD., No. 789 Shunda Road, High-tech Development Zone, Changchun, Jilin Province, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ВР ЛОГИСТИК"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
No. 789 Shunda Road, High-tech Development Zone, Changchun, Jilin Province, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам