РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/12372
Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgG и IgM к SARS-COV-2 методом иммунохроматографического анализа в образцах цельной крови, сыворотке или плазмы "COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P)", номер партии 2020050036
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12372
- Первичная регистрация
- 28.10.2020
- Дата записи РЗН
- 28.10.2020
- Статус на дату копии
- Срок действия истек
- Производитель
- "Ханчжоу Клонген Биотек Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., No. 1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Формоса"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
No. 1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам