РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/12508
Набор реагентов "Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antibody (IgM/IgG) Test" для качественного суммарного выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (IgM и IgG) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номера серий (партий) 20200504, 20200404
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12508
- Первичная регистрация
- 09.11.2020
- Дата записи РЗН
- 09.11.2020
- Статус на дату копии
- Срок действия истек
- Производитель
- "Шанхай Аутду Биотек Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shanghai Outdo Biotech Co., Ltd., 3F Building 2, 3F Building 4, 3F Building 5, No. 151 Libing Road, Pilot Free Trade Zone 201203 Shanghai, P.R. of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ВР ЛОГИСТИК"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
3F Building 2, 3F Building 4, 3F Building 5, No. 151 Libing Road, Pilot Free Trade Zone 201203 Shanghai, P.R. of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам