РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/12393
Набор реагентов "ZEKMED COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы (К3-ЭДТА) крови человека иммунохроматографическим методом (метод с коллоидным золотом), партия 20200511
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12393
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937506
- Первичная регистрация
- 29.10.2020
- Дата записи РЗН
- 29.10.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "ЗЕНУМ САРЛ"
- Адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, ZENUM SARL, Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland
- Уполномоченный представитель
- ООО "ИТБ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Швейцария
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
Route du Roule 3, 1723 Marly, Switzerland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам