РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13581

Набор реагентов "Cellex qSARS-COV-2 Antigen Rapid Test" для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия B201109

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13581
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937605
Первичная регистрация
26.02.2021
Дата записи РЗН
26.02.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Селлекс, Инк."
Адрес производителя
, США, Cellex, Inc., 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ХХМ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142010
Производственные площадки (1)

  • 1F, North Black, 16 Building, 8 Enfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя