РеестрМИНабор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов вируса гриппа типа А и типа В в мазке из носоглотки человека (BIOCREDIT CoviFlu Ag Duo)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20047
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932721
- Первичная регистрация
- 11.04.2023
- Дата записи РЗН
- 11.04.2023
- Статус на дату копии
- Приостановлено
- Производитель
- "РапиГЕН, Инк."
- Адрес производителя
- , Республика Корея, RapiGEN, Inc., 3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "Авивир"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 367660
Производственные площадки (1)
161, Saneop-ro, 155beon-gil, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16648, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16435
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов вируса гриппа типа А и типа В в мазке из носоглотки человека (BIOCREDIT CoviFlu Ag Duo). Lot № H080A002D Sub: А
Производитель: "РапиГЕН, Инк."
Регистрация: 27.01.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/16067
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal). Lot №: H073A040D Sub: F
Производитель: "РапиГЕН, Инк."
Регистрация: 16.12.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/16019
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal). Lot № H073A014DG
Производитель: "РапиГЕН, Инк."
Регистрация: 13.12.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/12583
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (BIOCREDIT COVID-19 IgG+IgM Duo), Lot № Н078012DU
Производитель: "РапиГЕН, Инк."
Регистрация: 18.11.2020. Статус на дату копии: Действует.