Экспресс-тест "ECOTEST" FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 для качественного определения антигенов вирусов гриппа типа А и В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2 и микоплазмы пневмонии в образцах мазков из носоглотки человека

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/20147

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933725

Первичная регистрация

26.04.2023

Дата записи РЗН

21.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.» (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.)

Адрес производителя

Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "УНИКХЕЛЗ"

Класс риска

3

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

367660

Назначение из записи РЗН

Экспресс-тест «ECOTEST» FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP/COVID-19 предназначен для in vitro диагностики для прямого качественного определения антигенов вируса гриппа типа А, вируса гриппа типа В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2, микоплазмы пневмонии, методом иммунохроматографического анализа в мазке из носоглотки человека, для использования в качестве предварительного скринингового обследования как вспомогательное средство этиологической лабораторной диагностики.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.