РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20486

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типов А и В в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag" по ТУ 21.20.23-009-16997573-2022

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20486
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933818
Первичная регистрация
03.07.2023
Дата записи РЗН
31.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО «УМД»
ИНН производителя
7725315586
Адрес производителя
119334, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, проезд 5-й Донской, д.19
Уполномоченный представитель
ООО "РЭД"
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
367660

Назначение из записи РЗН

Набор «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения нуклеокапсидных антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типа А и/или типа В в мазках из носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, в качестве средства этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и гриппа.

Производственные площадки (1)

  • 119334, г. Москва, 5-й Донской пр-д., д. 19;

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя