Регистрационная запись · РЗН 2022/17616

"МБС-Экспресс-ОРВИ" набор реагентов для иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека SARS-CoV-2, гриппа A, гриппа B, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса по ТУ 20.59.52-048-26329720-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2022/17616
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02929335
Первичная регистрация: 28.06.2022
Дата записи РЗН: 22.09.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "Медико-биологический Союз"
ИНН производителя: 5408010614
Адрес производителя: 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Класс риска: 3
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 367660

Производственные площадки (1)

630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

Г004-00110-00/05433315
«МБС-Тест ВГС РНК качественный» Набор реагентов для выделения и качественного определения РНК вируса гепатита C методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-084-26329720-2025
Производитель: ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05434356
«МБС-Тест ВИЧ РНК количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени», ТУ 20.59.52-079-26329720-2025
Производитель: ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05433840
«МБС-Тест ВИЧ РНК качественный» Набор реагентов для выделения и качественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-080-26329720-2025
Производитель: ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05434526
«МБС-Тест ВГС РНК количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени», ТУ 20.59.52-083-26329720-2025
Производитель: ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.