Регистрационная запись · ФСР 2012/14075

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-HBsAg-ФАКТОР) по ТУ 9398-023-51062356-2005

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСР 2012/14075
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02921931
Первичная регистрация: 20.11.2012
Дата записи РЗН: 17.03.2020
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "Фактор-Мед Продакшн"
ИНН производителя: 7725714083
Адрес производителя: 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Класс риска: 2б
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 285680

Производственные площадки (1)

108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

Г004-00110-00/05473221
Набор реагентов «ОРВИ-СКРИН» для качественного выявления антигенов вирусов гриппа типов А и В и коронавируса SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека методом иммунохроматографического анализа, для диагностики in vitro, по ТУ 20.59.52-142-69721380-2025
Производитель: ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
Регистрация: 03.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05094460
Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом «HBsAg-СКРИН» по ТУ 20.59.52-139-69721380-2025
Производитель: ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
Регистрация: 22.05.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/04726754
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом «ВГС-АТ-СКРИН» по ТУ 20.59.52-140-69721380-2025
Производитель: ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
Регистрация: 06.04.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/04377328
Набор реагентов «АнтиТП-СКРИН» для качественного выявления антител к Treponema pallidum в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека методом иммунохроматографического анализа, для диагностики in vitro, по ТУ 20.59.52-141-69721380-2025
Производитель: ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
Регистрация: 20.02.2026. Статус на дату копии: Действует.