РеестрМИНабор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/9258
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923472
- Первичная регистрация
- 19.11.2019
- Дата записи РЗН
- 19.11.2019
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Медсистем"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 285680
Производственные площадки (1)
№ 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15984
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)) Фарм-Заказ КОВИД тест (2019-nCoV). Lot W63410607YZ
Производитель: "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Регистрация: 13.12.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15049
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки) антигена к новому коронавирусу 2019-nCoV (2019-nCoV Antigen Test), Lot: W19600204, W19600205, W19600206
Производитель: "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Регистрация: 09.08.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14099
Набор реагентов "Wondfo 2019-nCoV Antigen Test", для качественного иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазках из носа/ротоглотки, серия W19601217
Производитель: "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Регистрация: 22.04.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13643
Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test)", серия W19601224
Производитель: "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Регистрация: 04.03.2021. Статус на дату копии: Действует.