РеестрМИСистема мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04147749
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04147749
- Первичная регистрация
- 19.01.2026
- Дата записи РЗН
- 30.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОНСУНГ РУС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 344110
Назначение из записи РЗН
Система предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в образцах крови (цельная капиллярная и венозная кровь); для использования одним пациентом взрослого возраста страдающих диабетом, и не подлежит применению одновременно у нескольких пациентов; для использования вне тела человека (для диагностики in vitro) как дополнительное средство ежедневного контроля мониторинга эффективности гликемического контроля. Могут использоваться как самостоятельно, так и для проведения тестов медицинскими работниками.
Производственные площадки (1)
Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам