РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/07186371

Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый «BCpace DR MRI», КНАИ.941514.010ТУ

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/07186371
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07186371
Первичная регистрация
30.09.2026
Дата записи РЗН
30.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ
ИНН производителя
7706137673
Адрес производителя
119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
334620

Назначение из записи РЗН

Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый «BCpace DR MRI» КНАИ.941514.010ТУ (далее – ЭКС, стимулятор, изделие) предназначен для восстановления физиологической частоты сердечных сокращений, профилактики симптомов или защиты от аритмий, обусловленных нарушениями формирования импульсов путем электрической стимуляции сердца, в том числе в условиях воздействия МРТ.

Производственные площадки (1)

  • 142181, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (Климовск мкр.), д. 2м; город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Кунцево, шоссе Рублёвское, дом 135, строение 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя