РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17379

Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Attesta, Sphera

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17379
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936715
Первичная регистрация
30.05.2022
Дата записи РЗН
19.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
334620

Назначение из записи РЗН

Предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. ЭКС осуществляют сенсинг спонтанной электрической активности посредством контактов электродов, анализируют сердечный ритм на основании запрограммированных параметров детекции и подают импульсы стимуляции для лечения брадиаритмии.

Производственные площадки (1)

  • Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, Singapore; Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; 8200 Coral Sea Street Mounds View, MN 55112, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя