РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07438

Электрокардиостимулятор имплантируемый Advisa с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/07438
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914884
Первичная регистрация
21.07.2010
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
139070, 334620

Назначение из записи РЗН

является двухкамерным имплантируемым, мультипрограммируемым кардиологическим устройством, предназначенным для мониторирования и регулирования частоты сердечных сокращений пациента, выполняя однокамерную или двухкамерную частотно-адаптивную стимуляцию при брадикардии и терапии при предсердных тахиаритмиях.

Производственные площадки (1)

  • 200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; Route du Molliau 31, Case Postale, 1131, Tolochenaz, Switzerland.; Juncos, Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA.; 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя