РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2014/2270

Электрокардиостимулятор имплантируемый Ensura DR MRI SureScan с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2014/2270
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914651
Первичная регистрация
13.01.2015
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
334620

Назначение из записи РЗН

является двухкамерным имплантируемым электрокардиостимулятором, мультипрограммируемым кардиологическим устройством, которое мониторирует и регулирует частоту сердечных сокращений пациента, выполняя однокамерную или двухкамерную частотно-адаптивную стимуляцию при брадикардии.

Производственные площадки (1)

  • Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore; Juncos, Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112 USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя