РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9940

Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra, Azure

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9940
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933173
Первичная регистрация
09.04.2020
Дата записи РЗН
08.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
334620

Назначение из записи РЗН

Является мультипрограммируемым кардиологическим устройством, которое мониторирует и регулирует частоту сердечных сокращений пациента, выполняя однокамерную или двухкамерную частотно-адаптивную стимуляцию при брадикардии и терапии при предсердных тахиаритмиях.

Производственные площадки (1)

  • 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, Singapore; Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя