РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16509

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928571
Первичная регистрация
09.02.2022
Дата записи РЗН
18.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
GE Medical Systems, Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC (ДжиИ Медикал Системз, Ультрасаунд энд Праймери Кэа Диагностикс, Эл-Эл-Си)
Адрес производителя
9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.132
Код вида медицинского изделия
260250

Назначение из записи РЗН

Для ультразвуковой визуализации, проведения измерений и анализа характеристик анатомических структур и жидкостей пациента в рамках целого ряда клинических исследований, включая: исследования брюшной полости (включая гинекологические и урологические); исследования грудной клетки/плевральной полости; офтальмологические исследования; исследования плода/акушерские исследования; исследования малых органов (включая молочные железы, яички, щитовидную железу); исследования периферических сосудов; краниальные исследования новорожденных и взрослых пациентов; педиатрические исследования; стандартные исследования и исследования поверхностных костно-мышечных тканей; кардиологические исследования (взрослых и детей); чреспищеводные исследования; трансректальные исследования; трансвагинальные исследования; визуальный контроль при интервенционных процедурах (проводниковая анестезия, сосудистый доступ и т. п.).

Производственные площадки (1)
  • Calle Valle del Cedro 1551 Juarez, 32575 Chihuahua Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя