Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16509
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928571
- Первичная регистрация
- 09.02.2022
- Дата записи РЗН
- 18.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- GE Medical Systems, Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC (ДжиИ Медикал Системз, Ультрасаунд энд Праймери Кэа Диагностикс, Эл-Эл-Си)
- Адрес производителя
- 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.132
- Код вида медицинского изделия
- 260250
Назначение из записи РЗН
Для ультразвуковой визуализации, проведения измерений и анализа характеристик анатомических структур и жидкостей пациента в рамках целого ряда клинических исследований, включая: исследования брюшной полости (включая гинекологические и урологические); исследования грудной клетки/плевральной полости; офтальмологические исследования; исследования плода/акушерские исследования; исследования малых органов (включая молочные железы, яички, щитовидную железу); исследования периферических сосудов; краниальные исследования новорожденных и взрослых пациентов; педиатрические исследования; стандартные исследования и исследования поверхностных костно-мышечных тканей; кардиологические исследования (взрослых и детей); чреспищеводные исследования; трансректальные исследования; трансвагинальные исследования; визуальный контроль при интервенционных процедурах (проводниковая анестезия, сосудистый доступ и т. п.).
Производственные площадки (1)
Calle Valle del Cedro 1551 Juarez, 32575 Chihuahua Mexico
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23314
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями
Производитель: GE Medical Systems, Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC (ДжиИ Медикал Системз, Ультрасаунд энд Праймери Кэа Диагностикс, Эл-Эл-Си)
Регистрация: 07.08.2024. Статус на дату копии: Действует.