РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/07069983

Набор для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (ГЛИКИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН ВЭЖХ ДДС) по ТУ 20.59.52.195-600-48813770-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/07069983
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07069983
Первичная регистрация
25.09.2026
Дата записи РЗН
25.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ДИАКОН-ДС"
ИНН производителя
5039006370
Адрес производителя
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
128970

Назначение из записи РЗН

Набор для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (ГЛИКИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН ВЭЖХ ДДС) по ТУ 20.59.52.195-600-48813770-2025 предназначен для количественного определения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека с использованием метода высокоэффективной жидкостной хроматографии на анализаторе гемоглобина (HPLC), модель H9 и служит важным инструментом для мониторинга долгосрочного контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом. Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.

Производственные площадки (1)

  • Россия, 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя