РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21453

Набор реагентов программный D-10 Hemoglobin A1c Program для количественного определения гликированного гемоглобина (A1c) в цельной крови человека методом ВЭЖХ (высокоэффективной ионообменной жидкостной хроматографии) для in vitro диагностики

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21453
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943557
Первичная регистрация
31.10.2023
Дата записи РЗН
23.07.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
128970
Производственные площадки (1)

  • 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA; Jägerhofstr. 17, 51588 Nümbrecht Germany; Begoniastraat 5, 9810 Nazareth, Belgium

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя