Набор реагентов для хроматографического определения гликированного гемоглобина HbA1c

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/25101

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943647

Первичная регистрация

31.03.2025

Дата записи РЗН

22.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Шанхай Медконн Биотекнолоджи Ко., Лтд. / Shanghai Medconn Biotechnology Co., Ltd

Адрес производителя

The 3rd and 4th Floor of Building 2, the 1st, 2nd and 4th Floor of Building 3, No. 1018, Weichang Road, Shanyang Town, Jinshan District, 201508 Shanghai, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "АВРОРА СЕРВИС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

128970

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для хроматографического определения гликированного гемоглобина (HbA1c) предназначен для определения in vitro процента гликированного гемоглобина в общем количестве гемоглобина в образцах крови на анализаторах HbA1c.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.