РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/07033129

Реагенты для количественного определения Глюкозы (Glucose) в сыворотке, плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/07033129
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07033129
Первичная регистрация
24.09.2026
Дата записи РЗН
24.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
Адрес производителя
Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Уполномоченный представитель
ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Испания
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
248900

Назначение из записи РЗН

Реагенты предназначены для количественного определения глюкозы в сыворотке, плазме крови (с оксалатом калия в качестве антикоагулянта и фторидом натрия) человека с возможностью определения глюкозы в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге сахарного диабета, а также других заболеваний и синдромов, связанных с нарушением обмена глюкозы.

Производственные площадки (1)

  • Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain; Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22 08010, Montcada i Reixac – Barcelona, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя