РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05840833

Набор реагентов для количественного определения Щелочной фосфатазы (ЩФ) (Alkaline Phosphatase (ALP)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05840833
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05840833
Первичная регистрация
05.08.2026
Дата записи РЗН
05.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
Адрес производителя
08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
Уполномоченный представитель
ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Испания
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
204390

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека (с литий-гепарином в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и лечении заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также заболеваний костей и состояний, связанных с нарушенной активностью остеобластов.

Производственные площадки (1)

  • 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain; Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22 08010, Montcada i Reixac - Barcelona, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя