РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18747

Оксигенатор мембранный CAPIOX® с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18747
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926008
Первичная регистрация
08.11.2022
Дата записи РЗН
23.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Terumo Cardiovascular Systems Corporation (Терумо Кардиоваскуляр Системс Корпорейшн)
Адрес производителя
125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ТЕРУМО РУС"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
115610

Назначение из записи РЗН

Изделие представляет собой стерильное одноразовое устройство, предназначенное для газообмена между кровью и газообразной средой с целью удовлетворения потребностей пациента в газообмене во время операций с искусственным кровообращением.

Производственные площадки (1)
  • 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя