РеестрМИДатчик шунтирующий CDI с гепариновым покрытием, модель CDI510H, для системы мониторинга параметров крови CDI
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17041
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928569
- Первичная регистрация
- 27.04.2022
- Дата записи РЗН
- 28.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Terumo Cardiovascular Systems Corporation (Терумо Кардиоваскуляр Системс Корпорейшн)
- Адрес производителя
- 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ТЕРУМО РУС"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 191690
Назначение из записи РЗН
Одноразовые шунтирующие датчики предназначены для использования с системой мониторинга параметров крови CDI во время процедур искусственного кровообращения, когда требуется постоянный мониторинг газов крови, pH, калия.
Производственные площадки (1)
125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18747
Оксигенатор мембранный CAPIOX® с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, с принадлежностями
Производитель: Terumo Cardiovascular Systems Corporation (Терумо Кардиоваскуляр Системс Корпорейшн)
Регистрация: 08.11.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/16283
Кювета CDI H/S для системы мониторинга параметров крови CDI
Производитель: Terumo Cardiovascular Systems Corporation (Терумо Кардиоваскуляр Системс Корпорейшн)
Регистрация: 30.12.2021. Статус на дату копии: Действует.