РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/16283

Кювета CDI H/S для системы мониторинга параметров крови CDI

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/16283
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928124
Первичная регистрация
30.12.2021
Дата записи РЗН
28.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Terumo Cardiovascular Systems Corporation (Терумо Кардиоваскуляр Системс Корпорейшн)
Адрес производителя
125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ТЕРУМО РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
191690

Назначение из записи РЗН

Кювета CDI H/S для системы мониторинга параметров крови CDI – одноразовая трубка, которая вставляется в канал кровотока экстракорпорального перепускного контура. Она является компонентом системы мониторинга параметров крови CDI, которая используется для проведения постоянного наблюдения за гематокритным числом, гемоглобином и насыщением крови кислородом. Устройство можно использовать в процедурах с экстракорпоральным кровообращением, которые длятся не более шести (6) часов.

Производственные площадки (1)

  • 125 Blue Ball Rd, Elkton, Maryland 21921, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя