РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2011/08862
Оксигенатор крови мембранный Remowell (со встроенным липидным и лейкоцитарным редьюсером), с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/08862
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927251
- Первичная регистрация
- 25.01.2011
- Дата записи РЗН
- 15.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ЕВРОСЕТС С.р.л, EUROSETS S.r.l.,
- Адрес производителя
- Strada Statale 12, 143, Medolla (МО), 41036, Italy
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДИЛАНС"
- Заявитель
- ООО "МЕДИЛАНС"
Назначение из записи РЗН
Remowell предназначен для использования в контуре искусственного кровообращения как устройство, замещающее функцию легких (транспорт кислорода и удаление углекислоты), контролирующее температуру, а также как резервуар для крови.
Производственные площадки (1)
- ЕВРОСЕТС С.р.л, EUROSETS S.r.l.
Strada Statale 12, 143, Medolla (МО), 41036, Italy
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам