РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17933

Оксигенатор мембранный САРIOХ® FX с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17933
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925475
Первичная регистрация
11.08.2022
Дата записи РЗН
03.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Terumo Corporation (Терумо Корпорейшн)
Адрес производителя
44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "ТЕРУМО РУС"
Класс риска
3
Страна производителя
Япония
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
115610

Назначение из записи РЗН

Оксигенатор мембранный CAPIOX FX с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром представляет собой стерильное одноразовое устройство, предназначенное для переноса кислорода и удаления углекислого газа из крови для использования в ходе хирургических операций на открытом сердце, требующих экстракорпорального кровообращения.

Производственные площадки (1)
  • Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя