РеестрМИСистема для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04740074
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04740074
- Первичная регистрация
- 07.04.2026
- Дата записи РЗН
- 21.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Шанхай Хонгши Медикал Технолоджи Ко., Лтд. (Shanghai Hongshi Medical Tachnology Co., Ltd.)
- Адрес производителя
- Floor 5, Building 5, No. 1181, Zhaoxian Road, Jiading District,201821 Shanghai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.142
- Код вида медицинского изделия
- 215980
Назначение из записи РЗН
Система SLAN-96P предназначена для качественного или количественного обнаружения рибонуклеиновой кислоты (РНК), выделенной из плазмы крови человека с использованием следующих антикоагулянтов: К2-ЭДТА, К3-ЭДТА или патогенных микроорганизмов, методом флуоресцентной ПЦР в режиме реального времени.Изделие является вспомогательным средством для диагностики in vitro, не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.
Производственные площадки (1)
Floor 5, Building 5, No. 1181, Zhaoxian Road, Jiading District, 201821 Shanghai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам