Реагент Dade Innovin для количественного определения протромбинового времени

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/06944040

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/06944040

Первичная регистрация

21.09.2026

Дата записи РЗН

21.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ)

Адрес производителя

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

176610

Назначение из записи РЗН

Реагент Dade Innovin предназначен для диагностики in vitro для количественного определения протромбинового времени (PT) в плазме крови человека с цитратом натрия, выступающий в качестве вспомогательного средства при диагностике, скрининге для оценки нарушений свертываемости крови и мониторинга пероральной антикоагулянтной терапии антагонистами витамина К с помощью автоматических, полуавтоматических и/или ручных коагулометрических методов исследования. Для мониторинга антикоагулянтной терапии антагонистами витамина К значение PT регистрируется в виде стандартизированного ВОЗ МНО (международного нормализованного отношения).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.