Набор реагентов Test Thrombin Reagent для количественного определения тромбинового времени

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/06943140

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/06943140

Первичная регистрация

21.09.2026

Дата записи РЗН

21.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ)

Адрес производителя

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

217110

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Test Thrombin Reagent для определения тромбинового времени — это реагенты для диагностики in vitro для количественного определения тромбинового времени в плазме крови человека с цитратом натрия, выступающий в качестве вспомогательного средства при диагностике связанных с фибриногеном нарушений гемостаза у пациентов с признаками нарушения свертываемости крови и пациентов, подверженных риску возникновения кровотечений, с помощью автоматических, полуавтоматических и/или ручных коагулометрических методов исследования.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.