Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/07061
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911981
- Первичная регистрация
- 28.05.2010
- Дата записи РЗН
- 31.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ)
- Адрес производителя
- Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 136990, 154130, 210780, 297240, 301360, 302800
Назначение из записи РЗН
Для диагностики IN VITRO, для использования в диагностических и научно-исследовательских лабораториях, позволяют проводить коагулологические исследования плазмы и сыворотки крови человека на автоматических анализаторах гемостаза.
Производственные площадки (1)
Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany; 9 Rue Des Freres Chausson, 92600 Asnieres sur seine, France
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06944040
Реагент Dade Innovin для количественного определения протромбинового времени
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ)
Регистрация: 21.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06943140
Набор реагентов Test Thrombin Reagent для количественного определения тромбинового времени
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ)
Регистрация: 21.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06247963
Набор реагентов для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromogenic Аssay) для количественного определения активности фактора свертывания VIII (FVIII) в плазме крови
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ)
Регистрация: 26.08.2026. Статус на дату копии: Действует.