Набор реагентов для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromogenic Аssay) для количественного определения активности фактора свертывания VIII (FVIII) в плазме крови

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/06247963

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/06247963

Первичная регистрация

26.08.2026

Дата записи РЗН

26.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ)

Адрес производителя

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

297240

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromogenic Аssay) предназначен для диагностики in vitro для использования при количественном стандартизированном ВОЗ определении активности фактора свертывания VIII (FVIII) в человеческой плазме с цитратом натрия в качестве вспомогательного средства диагностики и мониторинга врожденного и приобретенного дефицита FVIII у пациентов с нарушениями свертываемости крови и пациентов, подверженных риску возникновения дефицита FVIII, с помощью автоматических и/или ручных хромогенных методов исследования. Помимо этого, хромогенный анализ FVIII можно использовать для мониторинга FVIII-заместительной терапии.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.