Реагент для количественного определения протромбинового времени коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) / PT)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04171648

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04171648

Первичная регистрация

21.01.2026

Дата записи РЗН

21.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)

Адрес производителя

10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China

Уполномоченный представитель

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Заявитель

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для количественного определения протромбинового времени в клинических образцах плазмы крови человека коагулометрическими методами (оптический метод, метод магнитных шариков) на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике дисфункции внешних путей свертывания крови и мониторинга пероральной терапии варфарином и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.