Реагент в кассете для определения тромбинового времени (ТВ) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (ТT / Тhrombin Тime cobas t systems)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/13497

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926039

Первичная регистрация

20.02.2021

Дата записи РЗН

08.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Roche Diagnostics GmbH» («Рош Диагностикс ГмбХ»)

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Заявитель

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Назначение из записи РЗН

Тест in vitro для определения тромбинового времени (ТВ) в цитратной плазме крови человека на указанных анализаторах cobas t. Специфичность назначения для РФ: Тест in vitro для определения тромбинового времени (ТВ) коагулометрическим (клоттинговым) методом в цитратной плазме крови человека на указанных анализаторах cobas t. Определение ТВ используется в качестве вспомогательного метода диагностики возможных нарушений свертываемости крови или эпизода тромбоза в сочетании с данными других клинических и лабораторных исследований. Тест ТВ может применяться в соответствии с назначением без ограничений по популяционно-демографическим аспектам.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.