РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13779

Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to hepatitis С virus (CLIA) (Anti-HCV)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13779
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923892
Первичная регистрация
24.03.2021
Дата записи РЗН
03.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. of China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
286670

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для диагностики in vitro для качественного определения антител (IgG) и (IgM) к вирусу гепатита С (Anti-HCV) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

Производственные площадки (1)

  • 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя