РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04402687

Материал контрольный для контроля качества количественного определения двуокиси углерода и желчных кислот (CO2 and TBA Multi Control) в клиническом образце человека ферментативным методом на биохимических анализаторах серии BS.

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04402687
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04402687
Первичная регистрация
24.02.2026
Дата записи РЗН
06.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для контроля качества количественного определения двуокиси углерода и желчных кислот (CO2 and TBA Multi Control) в клиническом образце человека ферментативным методом на биохимических анализаторах серии BS. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)
  • Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)

    1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя