Регистрационная запись · РЗН 2021/16030
Набор контрольных материалов для анализатора e1 количественного определения электролитов, pH,гематокрита в цельной крови, сыворотке, плазме,растворе для диализа и водных растворах длялабораторной диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/16030
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927977
- Первичная регистрация
- 15.12.2021
- Дата записи РЗН
- 25.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Эксиас Медикал ГмбХ" (EXIAS Medical GmbH)
- Адрес производителя
- Kratkystrasse 2, 8020 Graz, Austria
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭКО-МЕД-С М"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Австрия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 199530
Назначение из записи РЗН
Предназначен для мониторинга рабочих характеристикмедицинского изделия «Анализатор e1 количественногоопределения электролитов, pH, гематокрита в цельнойкрови, сыворотке, плазме, растворе для диализа иводных растворах для лабораторной диагностики in vitro,с принадлежностями»
Производственные площадки (1)
KratkystraBe 2, 8020 Graz, Austria
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам