РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/16030

Набор контрольных материалов для анализатора e1 количественного определения электролитов, pH,гематокрита в цельной крови, сыворотке, плазме,растворе для диализа и водных растворах длялабораторной диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/16030
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927977
Первичная регистрация
15.12.2021
Дата записи РЗН
25.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эксиас Медикал ГмбХ" (EXIAS Medical GmbH)
Адрес производителя
Kratkystrasse 2, 8020 Graz, Austria
Уполномоченный представитель
ООО "ЭКО-МЕД-С М"
Класс риска
2а
Страна производителя
Австрия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
199530

Назначение из записи РЗН

Предназначен для мониторинга рабочих характеристикмедицинского изделия «Анализатор e1 количественногоопределения электролитов, pH, гематокрита в цельнойкрови, сыворотке, плазме, растворе для диализа иводных растворах для лабораторной диагностики in vitro,с принадлежностями»

Производственные площадки (1)
  • KratkystraBe 2, 8020 Graz, Austria

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам