Контрольная сыворотка "Патология" (TruLab P) для контроля правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований in vitro

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17647

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928973

Первичная регистрация

30.06.2022

Дата записи РЗН

16.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ)

Адрес производителя

Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Уполномоченный представитель

АО "ДИАКОН"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

199530

Назначение из записи РЗН

Контрольная сыворотка «Патология» (TruLab Р) для контроля правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований in vitro предназначен для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении биохимических параметров in vitro в сыворотке и плазме крови (Альбумин, а-Амилаза, Панкреатическая амилаза, Аполипопротеин А1, Аполипопротеин В, АСТ, АЛТ, Билирубин общий, Билирубин прямой, Белок общий, ß-Гидроксибутират, Гамма-ГТ, а-ГБДГ, Глюкоза, Глутаматдегидрогеназа, Железо, Иммуноглобулины А, G, Е, М, Калий, Кальций, Креатинин, Креатинкиназа, Креатинкиназа МБ, Лактат, ЛДГ, Липаза, Магний, Натрий, Мочевая кислота, Мочевина, Общие желчные кислоты, Трансферрин, Триглицериды, Фосфатаза щелочная, Фосфор, Фосфолипиды, Хлориды, Холестерин, Холестерин ЛПВП, Холестерин ЛПНП, Холинэстераза) на автоматических, полуавтоматических биохимических анализаторах и ручных фотометрах в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.