Набор контрольных сывороток для оценки правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ДДС) по ТУ 20.59.52.195-056-48813770-2025
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04924634
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04924634
- Первичная регистрация
- 28.04.2026
- Дата записи РЗН
- 28.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- АО "ДИАКОН-ДС"
- ИНН производителя
- 5039006370
- Адрес производителя
- 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 199530
Назначение из записи РЗН
Набор контрольных сывороток для оценки правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ДДС) по ТУ 20.59.52.195-056-48813770-2025 предназначена для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении количественными методами биохимических параметров (ферментов, субстратов, липидов, электролитов) in vitro в сыворотке и плазме крови человека на полуавтоматических, автоматических биохимических анализаторах и ручных фотометрах в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. Только для диагностики in vitro.
Производственные площадки (1)
Россия, 142290, Московская область, го. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1А; Россия, 142290, Московская область, го. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 2/3
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03736853
Анализатор биохимический автоматический ДДС-1600 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.006ТУ
Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"
Регистрация: 14.11.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/07069983
Набор для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (ГЛИКИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН ВЭЖХ ДДС) по ТУ 20.59.52.195-600-48813770-2025
Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"
Регистрация: 25.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/07032135
Промывающий раствор для автоматических биохимических анализаторов (ПРОМЫВАЮЩИЙ РАСТВОР F ДДС) по ТУ 20.59.52.195-402-48813770-2025
Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"
Регистрация: 24.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05810174
Коагулометр автоматический Фибрион ДДС с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941416.007ТУ
Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"
Регистрация: 05.08.2026. Статус на дату копии: Действует.