РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/02456

Система оптическая медицинская (кольпоскоп), модель SOM 42 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/02456
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04489544
Первичная регистрация
07.08.2008
Дата записи РЗН
15.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Karl Kaps GmbH & Co KG («Карл Капс ГмбХ & Ко. КГ»)
Адрес производителя
Schulstr. 57, 35614 Аβlаr
Уполномоченный представитель
ООО "ФАРМГЕОКОМ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
248430

Назначение из записи РЗН

SOM 42/52 STANDART представляет собой универсальный инструмент для оперативных и диагностических медицинских процедур. Прибор устанавливает оптимальное освещение и увеличение рассматриваемой зоны, давая возможность вручную регулировать увеличение, фокус и поля зрения. К работе на приборе может быть допущен только специально обученный медицинский персонал, ознакомленный с руководством пользователя. При правильном использовании прибора не возникает контакта между прибором SOM 42/52 и пациентом

Производственные площадки (1)

  • Europastrasse D-35614 Asslar Р.О. Box 1225, В-35608 Asslar, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя