РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03586611

Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина ЛПНП (LDL-C) в сыворотке и плазме крови человека методом прямого определения на биохимических анализаторах серии BS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03586611
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03586611
Первичная регистрация
22.10.2025
Дата записи РЗН
30.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
146120

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для количественного определения концентрации холестерина ЛПНП (LDL-C) в сыворотке и плазме (с литий-гепарином, с К2-ЭДТА) крови человека методом прямого определения на биохимических анализаторах серии BS. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1.; 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя