РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25667

Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH LDL Cholesterol (Atellica CH LDLC))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25667
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942801
Первичная регистрация
17.06.2025
Дата записи РЗН
05.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
146120

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH LDL Cholesterol (Atellica CH LDLC) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентраци холестерина ЛПНП в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин, ЭДТА, натрий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Analyzer). Измерения уровня холестерина ЛПНП используют для диагностики и лечения атеросклероза.

Производственные площадки (1)

  • 70 Watts Avenue, Charlottetown, PE, C1E 2B9, Canada; 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE, 19714, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя