Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови ферментативным методом «Холестерин-ЛНП» по ТУ 20.59.52.195-079-56564447-2021

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04683763

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04683763

Первичная регистрация

01.04.2026

Дата записи РЗН

01.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"

ИНН производителя

7722239880

Адрес производителя

121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

146120

Назначение из записи РЗН

«Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови ферментативным методом «Холестерин-ЛНП»» по ТУ 20.59.52.195-079-56564447-2021, предназначен для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови человека ферментативным методом в клинико-диагностических лабораториях, в целях оценки липидного профиля организма человека, для ранней диагностики атеросклероза и других заболеваний сердечно-сосудистой системы. Сокращенное наименование медицинского изделия для диагностики in vitro «Холестерин-ЛНП». Анализируемыми образцами являются плазма (литий гепарин) или негемолизированная сыворотка крови. Функциональное назначение – in vitro диагностика.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.