РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17806

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17806
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929195
Первичная регистрация
20.07.2022
Дата записи РЗН
27.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ)
Адрес производителя
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Уполномоченный представитель
АО "ДИАКОН"
Заявитель
АО "ДИАКОН"

Назначение из записи РЗН

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS) предназначен для количественного определения липопротеинов низкой плотности (холестерина ЛПНП) in vitro в сыворотке и плазме крови на биохимических анализаторах и ручных фотометрах прямым ферментативным методом в клинико-диагностических лабораториях и научно- исследовательской практике.

Производственные площадки (1)
  • DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ)

    Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя