Набор реагентов для прямого количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "ЛПНП Прямой Реагенты (Alinity с Direct LDL Reagent Kit)"

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17010

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925534

Первичная регистрация

26.04.2022

Дата записи РЗН

05.11.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc. (Секисуи Диагностикс П.Е.И. Инк.)

Адрес производителя

70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward lsland, C1E 2В9, Canada

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Канада

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

146120

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием ЛПНП Прямой Реагенты (Alinity с Direct LDL Reagent Kit) предназначен для прямого количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе Alinity с.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.