РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22456

Реагент для предварительной промывки (PreClean) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22456
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938485
Первичная регистрация
19.04.2024
Дата записи РЗН
05.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.», («Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.»)
Адрес производителя
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
109770

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для предварительной промывки для удаления веществ, которые могут помешать обнаружению сигналов. Для совместного использования с автоматическими электрохемилюминесцентными анализаторами ECL для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park,523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE'SREPUBLIC OF CHINA; Россия, 142290, Московская область,г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя